2020 版藥典預稿黃原膠粘度測試 黃原膠作為一種性能優良的生物高分子材料,在藥物制劑方面具有較強的應用潛力。黃原膠 有良好的黏合作用,可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出 速率的緩釋片,對水溶性與非水溶性藥物都適宜,解熱藥、鎮痛藥、抗炎藥、維生素類等藥 物都可與黃原膠混合制備緩釋片。 黃原膠濃度多少是適合的呢?可以與黏蛋白作用,進而起到生物黏附作用,如果較高的黏度 會使患者感覺不適。通過超聲預處理黃原膠溶液,破壞黃原膠分子結構,既可以促進其與黏 蛋白反應,又能降低其黏度,提高患者的順應性。所以藥物研究中,對于黃原膠的粘度測試 是很有必要的,對于影響到藥物藥效藥性起到關鍵因素之一。 根據 2020 版藥典預稿中,黃原膠的粘度測試方法如下 取水 250ml,置燒杯中,調節低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉速為每分鐘 800 轉,邊攪拌 變緩緩加入本品 3.0g(按干燥品計)和氯hua鉀 3.0g 的混合物,繼續攪拌 10 分鐘,邊攪拌邊用 水 44ml 沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒*浸入溶液中,調節 溫度至 25±1℃
繼續以每分鐘 800 轉攪拌 2 小時(攪拌過程中可適當旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖 時間控制在 30 秒內,如供試品難以混合均勻,可適當延長攪拌時間)作為供試品溶液。 取供試品溶液適量,置桶內直徑為 25mm,外筒直徑為 27mm 的同軸圓筒旋轉粘度計中,內 筒浸入樣品的深度為 42mm,以內分鐘 18 轉的轉速或 1.885rad.的角速度(或選擇適宜的測 試條件,使剪切速率為 24),依法測定(通則 0633 第三法 1),在 25℃時的動力粘度應不 小于 0.6Pa.s。 推薦測試粘度計 BROOKFIELD 同軸圓筒形粘度計,滿足測試要求型號為 RVDV2T,SSA,SC4-18 轉子、TC-550MX, 可選配帶審計追蹤功能軟件。 該粘度計優勢在于 1)帶嵌入式溫度探針的標準樣品杯,可以直接測量樣品的溫度 2)用于控溫的恒溫循環水浴 3)小量樣品適配器具在的剪切率下進行準確粘度測量 東南科儀du家代理的博勒飛粘度計 DV2T,粘度測量*,,全shi界。現貨供應,價格實 惠,技術服務,免費測樣,完善的售后服務。 |