仿制藥一致性評價的利器：Electroab溶出儀 去年一部電影《我不是藥神》，把仿制藥熱度瞬間推向ding尖，大家關注度非常高。關于仿制藥，也有較為深刻的了解。印度仿制藥一直*，除了仿制藥研發要求嚴苛，印度在過去的幾年利用溶出度儀也把仿制藥做的更好。 如今20%的仿制藥來自印度，它共為200多個國家出口藥品，其中60%以上出口到美歐日等發達國家，相比各種認證，這個數據對于患者來說，就是zui好的品質認證。Electrolab溶出度儀，應對國內外法規要求。 Electrolab TrustE溶出儀優勢： 用于生物等效性豁免測試，12杯配置符合仿制藥申請（ANDA)和固體口服緩釋制劑的批準后變更（FDA 要求） 在同一水浴條件下進行測試，避免分批測量引起的系統偏差 在相同條件下將稀釋介質與溶出介質一起恒溫 - 與兩臺8杯溶出系統相比，一臺14杯溶出系統可以節省:
67％工作臺空間 64％電 63％水 無需手動，自動升降，靜音操作 可按照美國藥典1,2,5,6的方法要求自動進行攪拌器的高度定位 可在沒有旋轉的介質中同時加入劑量 當介質達到預設溫度后，測試開始時用戶可自定義投藥時間（立即或延遲） 超寬孔徑可容納高達24 mm 的劑量和沉降片 Snap-FitTM 軸的一體式結構（無縫隙）提供無擺動操作和的高度調節 可有效促進方法之間的快速轉換 內置過濾器有助于2及3級過濾，范圍從10μ - 15μ，0.45μ-0.22μ 過濾器管道的緊密連接降低了自動化引起的系統偏差，保證了測量的精度 獨立溫度控制器，對溶出儀無振動影響且擁有的溫度控制功能 符合規定（USP ，Ph.Eur，JP，IP） 輕松訪問所有物理參數，以便進行清潔和機械鑒定，減輕常規驗證帶來的負 無涂層復合頂板可防止腐蝕，堅固耐用 所有樣品接觸部件均由惰性材料制成 技術全面用途廣泛，可適用USP 1,2,5,6和特殊高度（45 mm ）設備 透明和琥珀色溶出杯容量從100毫升到4升不等 采樣管道根據方法將各個套管和容器溫度探頭分配到合適的采樣區 溫度控制器的喚醒和睡眠模式可節省時間并節省能源 高性能ZDV （零死體積）注射泵，用于和準確的采樣 樣品采集器臂采用2軸運作可以穿透HPC樣品瓶的隔墊 封閉式樣品收集器可防止樣品間的互相污染和樣品的過量蒸發 Spit-Rinse: 管路清潔多次循環進行，沖洗量可編程并排出廢液，以避免殘留 oop-Back : 通過輸送管將初始體積循環回容器，以除去廢液 可對樣品和稀釋劑進行振動混合，有效進行均勻的樣品制備（專li申請中） 如果補充介質不能用作稀釋劑，可以使用不同的介質或流動相自動稀釋等分試樣 |
